药品名称: | 百优解(盐酸氟西汀胶囊) |
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批准文号: | 国药准字HJ20160501 |
生产企业: | Patheon France |
适应症: |
用于各种抑郁症的治疗。中度至重度抑郁发作:8岁及以上的儿童和青少年,强迫症:7岁及以上的儿童和青少年。
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说明书
【药品名称】 | 百优解(盐酸氟西汀胶囊) |
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【生产企业】 | Patheon France |
【适 应 症】 |
用于各种抑郁症的治疗。中度至重度抑郁发作:8岁及以上的儿童和青少年,强迫症:7岁及以上的儿童和青少年。
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【用法用量】 |
口服。
抑郁症 成人及老年患者:推荐剂量是每天 20mg。如有必要,在治疗最初的 3 至 4 周时间内对 药物剂量进行评估和调整以达到临床上适当的剂量。尽管较高的剂量可能会增加不良反应发 生的可能性,但对某些患者,由于使用 20mg 剂量无明显疗效,可以逐渐增加剂量达到 60mg 的最大剂量。必须根据每位患者的情况谨慎进行剂量调整,使患者维持最低的有效剂量。抑郁症患者必须持续治疗至少 6 个月,以确保症状的消失。
强迫症 成人及老年患者:推荐剂量是每天 20 mg。尽管对于某些患者高于 20 mg/日的剂量可能会增加不良反应发生的可能性,但如果治疗两周后,由于使用 20 mg 剂量无明显疗效,可以逐渐增加剂量达到 60 mg 的最大剂量。如果在 10 周之内没有发现任何的改善,则必须对氟西汀的治疗进行重新考虑。如果获得了良好的治疗效果,可以继续治疗,但应根据个体进行剂量调整。尽管没有系统研究说明 氟西汀的治疗需要维持多长时间,但强迫症是一种慢性的病症,对治疗有效的患者可考虑延长治疗期至 10 周以上。必须根据每位患者的情况谨慎进行剂量调整,使患者维持最低的有效剂量。对治疗的需求必须定期进行再次评估。有些临床医生提倡对于药物治疗有效的患者 合并进行行为心理治疗。 氟西汀治疗强迫症的长期疗效(24 周以上)尚未得到验证。
神经性贪食症 成人及老年患者:推荐剂量是每天 60 mg。治疗神经性贪食症患者的长期的疗效(3 个月以上)尚未得到验证。 成人-所有适应症:推荐剂量可酌情增减。每日剂量高于80 mg的情况未经系统评估。 氟西汀可单次或分次给药,可与食物同服,亦可餐间服用。 停药时,药物活性成分仍将在体内存留数周。这一特点必须在开始及结束治疗时予以考 虑。 老年人:增加剂量应谨慎,且日剂量一般不宜超过40 mg。最高推荐剂量为60 mg/天。 儿童:由于尚未明确在中国儿童及青少年(18岁以下)中使用的安全性及疗效,因此不 推荐在该人群中使用。 对于肝功能损害患者,或合用了其它可能与氟西汀产生相互作用的 药物的患者,需考虑减少药物剂量或降低用药频率(如隔日20 mg)。 停用氟西汀时的撤药症状:应避免突然停药。为减少撤药反应的发生,停用氟西汀时应 在至少 1-2 周内逐渐降低剂量。如果患者在降低剂量或停 药过程中出现了不耐受的症状,应考虑恢复原用药剂量。随后,医生可以继续以更缓和的速 度来减少用药剂量。 盐酸氟西汀胶囊和盐酸氟西汀分散片具有生物等效性。
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【成 份】 | 盐酸氟西汀 化学名称:(±)–N−甲基–3−(对−三氟甲基苯氧基)−3−苯基丙胺盐酸盐 |
【性 状】 | 本品为硬胶囊,内容物为白色粉末。 |