| 药品名称： | 飞尼妥(依维莫司片) |
|---|---|
| 批准文号： | 注册证号H20150093 |
| 生产企业： | novartis pharma stein ag |
| 适应症： | AFINITOR是一种激酶抑制剂适用于以下患者的治疗： (1)舒尼替尼[sunitinib]或索拉非尼[sorafenib]治疗失败后晚期肾细胞癌患者的治疗。 (2)室管膜下巨细胞性星形细胞瘤(SEGA)伴随结节性脑硬化(TS) who 需要治疗性干预但不是手术切除备选者。SEGA体积变化分析AFINITOR的有效性。未曾显示临床效益例如疾病-相关症状改善或总生存增加。 |
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说明书
| 【药品名称】 | 飞尼妥(依维莫司片) |
|---|---|
| 【生产企业】 | novartis pharma stein ag |
| 【适 应 症】 | AFINITOR是一种激酶抑制剂适用于以下患者的治疗： (1)舒尼替尼[sunitinib]或索拉非尼[sorafenib]治疗失败后晚期肾细胞癌患者的治疗。 (2)室管膜下巨细胞性星形细胞瘤(SEGA)伴随结节性脑硬化(TS) who 需要治疗性干预但不是手术切除备选者。SEGA体积变化分析AFINITOR的有效性。未曾显示临床效益例如疾病-相关症状改善或总生存增加。 |
| 【用法用量】 | 晚期RCC： (1)10 mg每天1次有或无食物。 (2)对有Child-Pugh类别B肝受损患者，减低AFINITOR剂量至5 mg每天1次。 (3)如需要中度CYP3A4抑制剂和/或P-糖蛋白(PgP)，减低AFINITOR剂量至2.5 mg每天1次；如耐受，考虑增加至5 mg每天1次。 (4)如需要CYP3A4的强诱导剂，增加AFINITOR剂量以5 mg增量至最大20 mg每天1次。 SEGA： (1)初始剂量根据体表面积与随后调整至得到谷浓度5-10 ng/mL。 (2)如需要中度CYP3A4抑制剂和/或PgP，减低AFINITOR剂量约50％，随后给药应根据治疗性药物监测(TDM)。(2.4) (3)如需要CYP3A4的强诱导剂，加倍AFINITOR剂量。随后给药应根据TDM。 为处理不良药物反应可能需要剂量减低和/或中断治疗。 |
