药品名称: | 欧唐静(恩格列净片) |
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批准文号: | 国药准字J20171073 |
生产企业: | 上海勃林格殷格翰药业有限公司 |
适应症: | 本品适用于治疗2型糖尿病。 单药治疗 本品配合饮食控制和运动,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍联合使用 当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时,本品可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用 当盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用仍不能有效控制血糖时,本品可与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用,在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 用药限制 本品不建议用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病酮症酸中毒。 |
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说明书
【药品名称】 | 欧唐静(恩格列净片) |
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【生产企业】 | 上海勃林格殷格翰药业有限公司 |
【适 应 症】 | 本品适用于治疗2型糖尿病。 单药治疗 本品配合饮食控制和运动,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍联合使用 当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时,本品可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用 当盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用仍不能有效控制血糖时,本品可与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用,在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 用药限制 本品不建议用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病酮症酸中毒。 |
【用法用量】 | 推荐剂量 本品的推荐剂量是早晨10 mg,每日一次,空腹或进食后给药。在耐受本品的患者中,剂量可以增加至25 mg(参见[临床试验])。 在血容量不足的患者中,建议开始使用本品前对血容量不足进行纠正(参见[注意事项])。 肾损害患者 开始使用本品前建议评估肾功能,之后应定期评估。 eGFR低于45 mL/min/1.73 m2的患者不应使用本品。 eGFR高于或等于45 mL/min/1.73 m2的患者不需要调整剂量。 如果eGFR持续低于45 mL/min/1.73 m2,应停用本品(参见[注意事项])。 肝损害患者 肝损害患者不需要调整剂量。重度肝损害患者的恩格列净暴露增加。重度肝损害患者的治疗经验有限,因此,不建议该部分人群使用。 |
【成 份】 | 活性成分:恩格列净。 化学名称:(1S)-1, 5-无水-1-C-[4-氯-3-[[4-[[(3S)- 四氢-3-呋喃基]氧基] 苯基] 甲基] 苯基]- D-葡糖醇。 化学结构式: 分子式:C23H27ClO7 分子量:450.9 |
【性 状】 | 本品为淡黄色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。 |