【药品名称】 |
二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ) |
【适 应 症】 |
1.辅以饮食控制和运动,作为2型糖尿病的初始药物治疗。2.对于饮食控制和运动加服二甲双胍或磺酰脲类药物,未能满意控制血糖水平的3型糖尿病患者,可作为二线治疗药物。 |
【用法用量】 |
口服,就餐时服用。1 用于初始治疗:推荐开始剂量为每次1粒(1.25mg/250mg),每日一次;对于基础HbAlc>9%或FPG>200mg/dl的病人,推荐开始剂量为每次1粒(1.25mg/250mg),每日二次。剂量增加应为每两周一次,每次增加1粒(1.25mg/250mg),直至达到对病人高血糖良好控制的最低剂量。一日最大剂量不超过8粒(10mg/2000mg)。2 用于二线治疗:推荐开始剂量为每次2粒(2.5mg/501mg),每日二次。 |
【成 份】 |
本品为复方制剂,其组分为格列本脲和盐酸二甲双胍。 |
【性 状】 |
本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末或颗粒。 |
【不良反应】 |
1.低血糖反应:本品含有磺酰脲类药物,所有磺酰脲类药物都有可能导致严重的低血糖。2胃肠道反应:食欲不振、恶心、呕吐、上腹胀满、腹痛、胃灼热感、口中金属味、黄疸、肝功能损害等。3皮肤反应:皮肤过敏如瘙痒、红斑、荨麻疹、丘疹、光过敏等。4血液系统:粒细胞减少、血小板减少症、溶血性贫血、再生障碍性贫血等。6其他反应:关节痛、肌肉痛、血管炎、甲状腺功能低下、头晕、乏力、疲倦、体重减轻等。 |
【禁 忌】 |
对以下患者禁用:1;已知的对二甲双胍或格列本脲过敏者。2;胰岛素依赖型糖尿病人。3;糖尿病伴有急慢性代谢性酸中毒包括糖尿病酮症酸中毒、肝肾功能不全、心功能不全、急性心肌梗塞、甲状腺疾患、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况的患者。5;哺乳期妇女及孕妇。 |
【注意事项】 |
1 本品能产生低血糖或低血压症状。因此,应注意避免低血糖的发生。低血糖的危险性会因摄入热量不足、剧烈运动或交叉使用降血糖药而增加。肾和肝功能不全者会增高格列本脲和二甲双胍的药物浓度,对肝功能不全者会降低糖异生作用,这均会增高低血糖的危险性。老年人、衰弱和营养不良的病人以及肾上腺垂体功能不全者、酒精中毒患者特别容易产生低血糖症,低血糖症很难在服用β-肾上腺抑制剂的人群中发现。3 据报道,本品可增加血管疾病的死亡危险,须特别注意。 |
【药物相互作用】 |
1 与磺胺类药物同服会产生低血糖。2 格列本脲与环丙沙星之间有相互作用,可引起低血糖;与咪康唑合用时可导致严重低血糖。3 与酒精同服时,可引起腹部绞痛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红和低血糖。4 与β受体阻滞剂同用,可增加低血糖的危险,而且可掩盖低血糖的症状,如脉率增快、血压升高。6 氯霉素、胍乙啶、胰岛素、单胺氧化酶抑制剂、保泰松、羟保泰松、丙磺舒、水杨酸盐与本品同用,可加强降血糖作用。 |
【药理作用】 |
本品为口服抗高血糖药格列本脲和盐酸二甲双胍组成的复方制剂。盐酸二甲双胍可减少肝糖原的产生,降低肠对糖的吸收,并且可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性。格列本脲为磺酰脲类降糖药,主要通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素产生降血糖作用。 |
【贮 藏】 |
遮光,密封保存。有效期37个月。 |
【批准文号】 |
国药准字H20080696 |
【生产企业】 |
中山市恒生药业有限公司 |