| 药品名称： | 安佳因(注射用重组人凝血因子VIII) |
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| 批准文号： | 国药准字S20210031 |
| 生产企业： | 神州细胞工程有限公司 |
| 适应症： |
本品适用于成人及青少年(≥12岁)血友病A(先天性凝血因子Ⅷ缺乏症)患者出血的控制和预防。
本品不适用于治疗血管性血友病（von Willebrand disease，vWD）。
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| 治疗疾病： | 我要挂号 |
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说明书
| 【药品名称】 | 安佳因(注射用重组人凝血因子VIII) |
|---|---|
| 【生产企业】 | 神州细胞工程有限公司 |
| 【适 应 症】 |
本品适用于成人及青少年(≥12岁)血友病A(先天性凝血因子Ⅷ缺乏症)患者出血的控制和预防。
本品不适用于治疗血管性血友病（von Willebrand disease，vWD）。
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| 【用法用量】 |
本品应在有治疗血友病A治疗经验的医生指导下使用。
本品的应用剂量和治疗持续时间取决于患者凝血因子Ⅷ(简称因于Ⅷ)缺乏的程度、出血的部位与范围以及患者的临床状况，应根据患者的临床反应调整给药剂量。
剂量计算
本品所标示的-个国际单位(IU)的因子Ⅷ的活性大约相当于1mL，正常人血浆中的因子的含量。所需因子Ⅷ剂量的计算基于实践经验,即每公斤体重的1IU因子平均可使血浆因子Ⅷ的活性升高约2IU/dL (即2％)。可用下面的公式计算所需剂量:
需要剂量(IU)=体重(kg)X因子Ⅷ期望升高值(IU/dL或％)X0.5 [(lU/kg)/lU/dL)]
控制出血的用量
对出血的控制，根据以下出血分类,因子活性不应低于下述相应阶段的特定血浆因子II活性水平(以正常值的％或1U/dL表示)。治疗期间,建议适当检测血浆凝血因子ll水平以指导用药剂量和重复注射的频率。
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| 【成 份】 |
主要成分：重组人凝血因子Ⅷ。辅料：氯化钠、盐酸精氨酸、蔗糖、组氨酸，氯化钙、聚山梨醇酯 80
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| 【性 状】 | 本品为白色至类白色疏松体或少许粉末，无融化迹象，复溶后应为无色澄明液体。 |
