| 药品名称： | 罗替高汀贴片 |
|---|---|
| 批准文号： | 注册证号H20180027 |
| 生产企业： | 德国LTS Lohmann Therapie-Systeme AG |
| 适应症： | 本品适用于早期特发性帕金森病症状及体征的单药治疗(不与左旋多巴联用)，或与左旋多巴联合用于病程中的各个阶段，直至疾病晚期左旋多巴的疗效减退、不稳定或出现波动时(剂末现象或“开关”现象)。 |
| 治疗疾病： | 我要挂号 |
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说明书
| 【药品名称】 | 罗替高汀贴片 |
|---|---|
| 【生产企业】 | 德国LTS Lohmann Therapie-Systeme AG |
| 【适 应 症】 | 本品适用于早期特发性帕金森病症状及体征的单药治疗(不与左旋多巴联用)，或与左旋多巴联合用于病程中的各个阶段，直至疾病晚期左旋多巴的疗效减退、不稳定或出现波动时(剂末现象或“开关”现象)。 |
| 【用法用量】 |
本品一日一次，每日应在同一时间使用。将本品在皮肤上保留24小时，然后在皮肤的另一部位更换一张新的贴片。如果患者忘记在每日的用药时间更换贴片或者贴片脱落，应在当天剩余时间内应用一张新的贴片。
2.用量
推荐剂量以释药量表示。
(1)早期帕金森病患者的给药剂量;
起始剂量为2mg/24h，然后每周增加2mg/24h直至有效剂量，最大剂量可至8mg/24h。
一些患者的有效剂量为4mg/24h。大多数患者的有效剂量为6mg/24h或8mg/24h，此剂量可在3或4周内达到。最大剂量为8mg/24h。
(2)伴有波动现象的晚期帕金森病患者的给药剂量:
起始剂量为4mg/24h,然后每周增加2mg/24h直至有效剂量，最大剂量可至16mg/24h。
一些患者的有效剂量为4mg/24h或6mg/24h。 大多数患者的有效剂量为: 8mg/24h， 此剂量可在3至7周内达到。最大剂量可至16mg/24h。
若给药剂量高于8mg/24h,可应用多贴贴片以达到最终剂量，例如，可联合应用6mg/24h和4mg/24h贴片，达到剂量10mg/24h。
3.停药
本品应逐渐停药。日剂量每隔一天降低2mg/24h较为适宜，直至完全停药(参见(注意事项])。
4.特殊人群
(1)肝功能损害:轻度至中度肝功能损害患者不需调整剂量。重度肝功能损害可能导致罗替高汀的清除率降低，应用时应谨慎。未在该患者人群中研究罗替高汀。如果肝损害恶化，可能需降低剂量。
(2)肾功能损害;轻度至重度肾功能损害患者不需调整剂量，包括需透析的患者。急性肾功能衰竭时，罗替高汀水平可能会发生非预期蓄积(参见[药代动力学] )。
5.给药方法
本品为透皮贴剂。本品应贴在腹部、大腿、臀部、侧腹、肩部或上臂处洁净、干燥、完整健康的皮肤表面。避免14天内在同一部位重复应用。本品不得贴于发红、受刺激或破损的皮肤(参见[注意事项] )。
6.使用和处理
每贴贴片均独立包装，打开包装后应立即使用。先揭去一半保护层，将粘贴面牢固黏贴于皮肤上。再翻折贴片，揭去另一半保护层。不得触摸贴片的粘贴面。用手掌按压贴片20至30秒，确保贴片粘贴牢固。不得将贴片分成小片使用。
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| 【成 份】 |
本品主要成份为罗替高汀
化学名称: (6S) -6- {丙基[2- (2-噻吩基)乙基]氨基}-5，6，7，8-四氢-1-蔡酚
分子式; CqHzNOS
分子量: 315.48
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| 【性 状】 | 本品为贴剂，包括背衬层、保护层和基质三部分。保护层为透明的薄膜，方形圆角，与基质和背衬层尺寸大小相同，被“S”形线分成两部分;基质是白色或类白色不透明、无可见晶体的黏附物;背衬层的一面为米色至浅棕色， 另一面完全被基质所覆盖，方形圆角。 |
