| 药品名称： | 蒂欣(他达拉非片) |
|---|---|
| 批准文号： | 国药准字H20193416 |
| 生产企业： | 江苏天士力帝益药业有限公司 |
| 适应症： | 治疗勃起功能障碍。 |
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说明书
| 【药品名称】 | 蒂欣(他达拉非片) |
|---|---|
| 【生产企业】 | 江苏天士力帝益药业有限公司 |
| 【适 应 症】 | 治疗勃起功能障碍。 |
| 【用法用量】 | 服用他达拉非片不受进食影响，需要性刺激以使他达拉非片生效。 勃起功能障碍 按需服用他达拉非片 •对于大多数患者，按需服用他达拉非片的推荐起始剂量为10mg，在进行性生活之前服用。 •依据个体的疗效和耐受性不同，可将剂量增加到20mg或降低至5mg。对大多数患者推荐的最大服药频率为每日一次。 •与安慰剂相比，按需服用他达拉非片能在长达36小时内改善勃起功能。因此，在推荐患者以最佳方式服用他达拉非片时，应考虑此因素。 每日一次服用他达拉非片 •每日一次服用他达拉非片的推荐起始剂量为2.5mg，每天在大约相同时间服用，无需考虑何时进行性生活。 •依据个体的疗效和耐受性不同，可将每日一次服用他达拉非片的剂量增加至5mg。 应根据患者具体情况权衡风险获益，选择适宜的治疗方案。 特殊人群用药 肾功能不全 按需服用他达拉非片 •轻度（肌酐清除率51 ~ 80 mL/min）：无需调整剂量。 •中度（肌酐清除率31 ~ 50 mL/min）：建议起始剂量为5mg，每日不超过一次，最大剂量限制为每48小时不超过10mg。 •重度（肌酐清除率<30 mL/min和血液透析）：最大推荐剂量为5 mg，每72小时不超过1次（见“注意事项”）。 每日一次服用他达拉非片 •轻度（肌酐清除率51 ~ 80 mL/min）：无需调整剂量。 •中度（肌酐清除率31 ~ 50 mL/min）：无需调整剂量。 •重度（肌酐清除率<30 mL/min和血液透析）：不建议每日一次服用他达拉非片（见“注意事项”）。 肝损伤 按需服用他达拉非片 •轻度或中度（Child Pugh分级A或B）：他达拉非片剂量不应超过10 mg，每日一次。尚未在肝功能不全患者中对每日一次服用他达拉非片进行广泛的评估，因此，应慎用。 •重度（Child Pugh分级C）：不建议使用他达拉非片（见“注意事项”）。 每日一次服用他达拉非片 •轻度或中度（Child Pugh分级A或B）：尚未在肝功能不全患者中对每日一次服用他达拉非片进行广泛的评估。因此，如需对这些患者处方每日一次服用他达拉非片，建议谨慎。 •重度（Child Pugh分级C）：不建议使用他达拉非片（见“注意事项”）。 老年人 对于年龄>65岁的患者，无需调整剂量。 合并用药 硝酸盐类药物 严禁与任何形式的硝酸盐类药物进行合并用药（见“禁忌”）。 α-受体阻滞剂 当他达拉非片与α-受体阻滞剂合并用药时，接受α-阻滞剂治疗的患者应达稳定后，再开始他达拉非片治疗，并从推荐的最低剂量开始（见“注意事项”）。 CYP3A4抑制剂 按需服用他达拉非片 对于正在合并使用CYP3A4强抑制剂，如酮康唑或利托那韦的患者，他达拉非片的最大推荐剂量为10 mg，不超过每72小时1次（见“注意事项”及“药物相互作用”）。 每日一次服用他达拉非片 对于正在合并使用CYP3A4强抑制剂，如酮康唑或利托那韦的患者，推荐剂量为不超过2.5 mg（见“注意事项”及“药物相互作用”）。 |
| 【性 状】 | 本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色。 |
