药品名称: | 博路定(恩替卡韦片) |
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批准文号: | 国药准字H20052237 |
生产企业: | 中美上海施贵宝制药有限公司 |
适应症: | 本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 |
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说明书
【药品名称】 | 博路定(恩替卡韦片) |
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【生产企业】 | 中美上海施贵宝制药有限公司 |
【适 应 症】 | 本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 |
【用法用量】 | 患者应在有经验的医生指导下服用本品。推荐剂量:成人和16岁以上青年口服本品,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治疗时病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次,每次1.0mg(0.5mg 两片)。本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。肾功能不全:在肾功能不全的患者中,恩替卡韦的表现口服清除率随肌酐清除率的降低而降低(参见药代动力学:特殊人群)。肌酐清除率<50ml/分钟的患者(包括接受血液透析或CAPD治疗的患者)应调整用药剂量。见表7。表7:肾功能不全患者恩替卡韦推荐剂量肌酐清除率(mL/min) 通常剂量(0.5mg),拉米夫定治疗失效(1.0mg)≥50 ,每日一次,每次0.5mg,每日一次,每次1.0mg,30到<50,每日一次,每次0.25mg 每日一次,每次0.5mg,10到<30 ,每日一次,每次0.15mg,每日一次,每次0.3mg,血液透析*或CAPD ,每日一次,每次0.15mg每日一次,每次0.3mg 血液透析后用药:肝功能不全:肝功能不全患者无需调整用药剂量。治疗的时间:关于本品的最佳治疗时间,以及长期的治疗结果的关系,如肝硬化、肝癌,目前尚未明了。 |
【成 份】 | 本品主要成分为:恩替卡韦。 |
【性 状】 | 本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色 |