药品名称: | 依安凡(阿法骨化醇软胶囊) |
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批准文号: | 注册证号H20130513 |
生产企业: | 丹麦利奥制药有限公司 |
适应症: | 本品用于治疗内源性1,25-二羟基维生素D3产生不足导致的钙代谢紊乱性疾病。例如肾性骨营养不良、术后性或特发性甲状腺功能低下症、假性甲状腺功能低下症、作为第三性甲状腺功能亢进的辅助治疗、抗维生素D性佝偻病或骨软化症、维生素D依赖型佝偻病、新生儿低钙血症或佝偻病、钙吸收不良症、骨质疏松症、吸收不良性及营养性佝偻病及骨软化症。 |
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说明书
【药品名称】 | 依安凡(阿法骨化醇软胶囊) |
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【生产企业】 | 丹麦利奥制药有限公司 |
【适 应 症】 | 本品用于治疗内源性1,25-二羟基维生素D3产生不足导致的钙代谢紊乱性疾病。例如肾性骨营养不良、术后性或特发性甲状腺功能低下症、假性甲状腺功能低下症、作为第三性甲状腺功能亢进的辅助治疗、抗维生素D性佝偻病或骨软化症、维生素D依赖型佝偻病、新生儿低钙血症或佝偻病、钙吸收不良症、骨质疏松症、吸收不良性及营养性佝偻病及骨软化症。 |
【用法用量】 | 起始剂量: 成人和体重20公斤以上的儿童:1μg/日 体重为20公斤以下的儿童:0.05μg/公斤/日 新生儿:0.1μg/公斤/日 使用本品时应根据生化检验的结果来调整剂量以避免高血钙、疗效指标包括:血清钙水平、碱性磷酸酶水平、甲状旁腺激素水平、尿钙排泄以及影像和组织学检查。严重的骨病患者(除肾衰所致外)大多可耐受较大剂量而不引起高钙血症。然而骨软化症者血清钙不能及时上升并不意味着需要更大剂量,因为所吸收的钙可能被整合入脱矿物质骨中。大部分患者的有效治疗剂量为每日1-3μg,当骨病患者有生化或影像学骨愈合证据时,可减少本品剂量。维持量通常为0.25-2μg/日。正在服用巴比妥酸盐或其他抗惊厥药物的患者可能需要较大剂量的阿法骨化醇软胶囊方能取得预期的疗效。 |
【成 份】 | 本品主要成份为阿法骨化醇 化学名称:(5Z,7E)-9,10-开环胆甾-5,7,10(19)-三烯-1α,3β-二醇 化学结构式: 分子式:C27H44O2 分子量:400.6 |
【性 状】 | 本品为软胶囊剂,内含淡黄色油状液。 |