药品名称: | 正丁(盐酸托莫西汀胶囊) |
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批准文号: | 国药准字H20133346 |
生产企业: | 江苏正大丰海制药有限公司 |
适应症: | 用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍(ADHD)。 |
治疗疾病: | 我要挂号 |
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说明书
【药品名称】 | 正丁(盐酸托莫西汀胶囊) |
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【生产企业】 | 江苏正大丰海制药有限公司 |
【适 应 症】 | 用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍(ADHD)。 |
【用法用量】 | 初始治疗 :体重不足70公斤的儿童和青少年用量 - 开始时,盐酸托莫西汀的每日总剂量应约为0.5 mg/kg,并且在3天的最低用量之后增加给药量,至每日总目标剂量,约为1.2 mg/kg,可每日早晨单次服药或早晨和傍晚平均分为2次服用。剂量超过1.2 mg/kg/日未显示额外的益处。 对儿童和青少年,每日最大剂量不应超过1.4 mg/kg或100 mg,选其中较小的一个剂量。 体重超过70公斤的儿童、青少年和成人用量 - 开始时,盐酸托莫西汀每日总剂量应为40 mg,并且在3天的最低用量之后增加给药量,至每日总目标剂量,约为80 mg,每日早晨单次服药或早晨和傍晚平均分为2次服用。在继续使用2-4周后,如仍未达到最佳疗效,每日总剂量最大可以增加到100 mg,没有数据支持在更高剂量下会增加疗效。 对体重超过70 kg的儿童和青少年以及成人,每日最大推荐总剂量为100 mg。 维持/长期治疗 :还没有对照试验的资料提示ADHD患者应使用多长时间的盐酸托莫西汀。不过通常认为,ADHD可能需要长期的药物治疗。如果医生选择长期使用盐酸托莫西汀,应定期再评价长期治疗对患者的有效性。 盐酸托莫西汀可与食物同服或分开服。 尚未系统评价单次服药剂量超过120 mg或每日总剂量超过150 mg的安全性。 肝功能损伤患者的剂量调节 - 伴肝功能不全(HI)的ADHD患者的剂量调节建议如下 :中度HI患者(Child-Pugh Class B),初始和目标剂量应降至常规用量(对不伴HI的患者)的50%。重度HI患者(Child-Pugh Class C),初始和目标剂量应降至常规用量的25%(见药代动力学项下特殊人群)。 与强CYP 2D6抑制剂联合使用的剂量调节 -服用强CYP 2D6抑制剂如帕罗西汀、氟西汀、奎尼丁,且体重不足70公斤的儿童和青少年,盐酸托莫西汀的初始剂量应为0.5 mg/kg/日;只有当4周后症状未见改善并且初始剂量有很好的耐受性时,才增加至通常的目标剂量1.2 mg/kg/日。 服用强CYP 2D6抑制剂如帕罗西汀、氟西汀、奎尼丁,且体重超过70公斤的儿童、青少年和成年人,盐酸托莫西汀的初始剂量应为40 mg/日,如果4周后症状未见改善并且初始剂量有很好的耐受性,仅可增加至通常的目标剂量80 mg/日。 停止治疗时,不需逐渐减量。 |
【成 份】 | 本品主要成分为盐酸托莫西汀。 |
【性 状】 | 本品为胶囊剂,内容物为白色至类白色粉末。 |