药品名称: | 合舒(非那雄胺片) |
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批准文号: | 国药准字H20051433 |
生产企业: | 鲁南贝特制药有限公司 |
适应症: | 本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH): ——改善症状。 ——降低发生急性尿潴留的危险性。 ——降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。 |
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说明书
【药品名称】 | 合舒(非那雄胺片) |
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【生产企业】 | 鲁南贝特制药有限公司 |
【适 应 症】 | 本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH): ——改善症状。 ——降低发生急性尿潴留的危险性。 ——降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。 |
【用法用量】 | 推荐剂量:每次5毫克(1片),每天1次,空腹服用或与食物同时服用均可。 【不良反应】 非那雄胺具有良好的耐受性,不良反应多轻微、短暂。 文献报道: 1、发生率≥1%不良反应的,主要是性功能受影响(阳痿、性欲减退、射精障碍)、乳房不适(乳腺增大、乳腺疼痛)和皮疹。该品使用一年的不良事件的发生率如下(括号内为安慰剂对照组),使用该品二至四年累计的发生率呈下降趋势。 阳痿:8.1%(3.7%)。 性欲减退:6.4%(3.4%)。 精液量减少:3.7%(0.8%)。 射精障碍:0.8%(0.1%)。 乳腺增大:0.5%(0.1%)。 乳腺疼痛:0.4%(0.1%)。 皮疹:0.5%。 2、产品上市后报道的其它不良反应包括:瘙痒感、风疹及面唇部肿胀等过敏反应和睾丸疼痛。 3、实验室化验结果:评价实验室检查结果时,应考虑到服用非那雄胺的患者前列腺特异抗原(PSA)水平降低的情况。服用非那雄胺或安慰剂的患者中,其它标准实验室参数没有差别。 |
【成 份】 | 非那雄胺。 化学名称:N-叔丁基-3-氧代-4-氮杂-5α-雄甾-1-烯-17β-甲酰胺。 化学结构式: 分子式:C23H36N2O2 分子量:372.55 |
【性 状】 | 本品为异形薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。 |