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    合舒(非那雄胺片)

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    药品名称: 合舒(非那雄胺片)
    批准文号: 国药准字H20051433
    生产企业: 鲁南贝特制药有限公司
    适应症: 本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH):
    ——改善症状。
    ——降低发生急性尿潴留的危险性。
    ——降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。
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    说明书
    【药品名称】 合舒(非那雄胺片)
    【生产企业】 鲁南贝特制药有限公司
    【适 应 症】 本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH):
    ——改善症状。
    ——降低发生急性尿潴留的危险性。
    ——降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。
    【用法用量】 推荐剂量:每次5毫克(1片),每天1次,空腹服用或与食物同时服用均可。
    【不良反应】
    非那雄胺具有良好的耐受性,不良反应多轻微、短暂。
    文献报道:
    1、发生率≥1%不良反应的,主要是性功能受影响(阳痿、性欲减退、射精障碍)、乳房不适(乳腺增大、乳腺疼痛)和皮疹。该品使用一年的不良事件的发生率如下(括号内为安慰剂对照组),使用该品二至四年累计的发生率呈下降趋势。
    阳痿:8.1%(3.7%)。
    性欲减退:6.4%(3.4%)。
    精液量减少:3.7%(0.8%)。
    射精障碍:0.8%(0.1%)。
    乳腺增大:0.5%(0.1%)。
    乳腺疼痛:0.4%(0.1%)。
    皮疹:0.5%。
    2、产品上市后报道的其它不良反应包括:瘙痒感、风疹及面唇部肿胀等过敏反应和睾丸疼痛。
    3、实验室化验结果:评价实验室检查结果时,应考虑到服用非那雄胺的患者前列腺特异抗原(PSA)水平降低的情况。服用非那雄胺或安慰剂的患者中,其它标准实验室参数没有差别。
    【成 份】 非那雄胺。
    化学名称:N-叔丁基-3-氧代-4-氮杂-5α-雄甾-1-烯-17β-甲酰胺。
    化学结构式:

    分子式:C23H36N2O2
    分子量:372.55
    【性 状】 本品为异形薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

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